martes, 29 de noviembre de 2011

Importancia de los medicamentos genéricos

Los países de la OECD con mayor participación en el mercado de los
medicamentos genéricos sin marca, medida en unidades, son Estados Unidos
(89%), Canadá (81%) y Alemania (75%). Los países con menor participación son
España (41%), Italia (40%) y Japón (24%).

martes, 22 de noviembre de 2011

Regulacion de "celulas madre"

Una proteína que regula el envejecimiento de las células madre.

http://noticiasdelaciencia.com

Investigadores del Centro de Regulación Genómica han descubierto que una proteína influye en el comportamiento de las células madre encargadas del mantenimiento de la piel. El estudio demuestra que los procesos de envejecimiento y diferenciación celular son independientes el uno del otro, y esto puede ayudar a comprender mejor la regulación celular en el desarrollo de enfermedades malignas cutáneas.

Investigadores del grupo de Homeóstasis Epitelial y Cáncer, del Centro de Regulación Genómica (CRG), han publicado un estudio en el que han identificado una proteína denominada Cbx4, esencial para la regulación de las células madre de la piel. En este estudio han comprobado que los procesos de senescencia (o envejecimiento) y los de diferenciación celular de las células madre son independientes, y que la pérdida de la regulación de ambos es clave para entender el envejecimiento del tejido y el desarrollo de un tipo de cáncer de piel.

Todos nuestros tejidos contienen una población de células madre adultas que se encargan de renovarlos a diario. En el caso de la piel, cada día millones de células dañadas o envejecidas son sustituidas por otras sanas. Este reemplazo tiene lugar gracias a una población de células residente en el tejido denominadas células madre de la epidermis (human epidermal stem cells, en inglés).

Las células madre de la epidermis no están activas todo el tiempo, y sólo se dividen y diferencian a células funcionales cuando el tejido necesita regenerarse. Por lo tanto, una excesiva proliferación de estas células, o su diferenciación temprana, es perjudicial para la renovación del tejido, ya que esto provoca su envejecimiento u otras patologías.

Precisamente, una de las bases del cáncer es la capacidad de las células tumorales de aumentar su proliferación, a la vez que reprimen su diferenciación y senescencia (es decir, no envejecen).

El estudio abre las puertas a un mejor entendimiento del proceso de envejecimiento y de las causas que desembocan en el desarrollo de los tumores de piel de alta incidencia. (Fuente: CRG)

domingo, 13 de noviembre de 2011

Regulación de medicamentos biotecnológicos

La primera generación de medicamentos producidos mediante biotecnología se comercializó a comienzos de la década de 1980. Si bien las patentes de estos fármacos se encuentran en período de vencimiento, las regulaciones para las formas "genéricas" todavía están en etapa de elaboración. Se considera que las normativas procedentes de las autoridades encargadas de la regulación de los productos farmacéuticos deben incluir estos fármacos a corto o mediano plazo. En países como Francia, la legislación impide que estos productos se denominen "genéricos" como también la sustitución automática de su prescripción. En relación con este debate, se ha sugerido definirlos como "biogenéricos", "productos biológicos no patentados" o bien "productos biológicos de seguimiento". Desde la European Medicine Agency (EMEA) se ha propuesto la expresión "bioequivalente", la cual, de acuerdo con los autores de esta revisión, constituye el término más adecuado, ya que resulta imposible la recreación de un mismo producto biotecnológico por medio de 2 sistemas diferentes de producción.
Regulación farmacéutica
Desde la elaboración de los productos biotecnológicos, como la insulina recombinante y la eritropoyetina, se han producido más de 150 fármacos de estas características y se están evaluando muchos otros en estudios clínicos. Según los expertos, las normas de regulación redactadas para la primera generación de estos fármacos deben generar repercusiones inmediatas e intensas sobre otros medicamentos en el contexto del vencimiento de las patentes. La EMEA fue uno de los primeros organismos en publicar normativas de regulación para los fármacos producidos por biotecnología. En EE. UU., el proceso de aprobación de los medicamentos bioequivalentes se realiza por medio de una evaluación individual de cada caso, pero se espera que la FDA establezca un marco de regulación en el futuro próximo. La complejidad de la situación impide la aplicación a los productos de biotecnología de la legislación vigente para los medicamentos genéricos. Existen proyectos de ley en ambas cámaras del Congreso estadounidense para autorizar nuevas modalidades de revisión de los productos bioequivalentes por parte de la FDA.

jueves, 10 de noviembre de 2011

Médicaments issus des Biotechnologies

Méconnus du grand public, les médicaments issus des biotechnologies constituent pourtant une avancée thérapeutique majeure. Ces produits, utilisés quotidiennement par des millions de patients, sont révolutionnaires à deux titres :
- contrairement aux médicaments classiques, il ne s´agit plus de molécules chimiques mais de substances actives provenant du vivant ;
- sur le plan thérapeutique, ils ouvrent des perspectives inconnues jusqu´alors : entre 5.000 et 10.000 médicaments prévus pour des milliers de pathologies, de façon de plus en plus ciblée, personnalisée et guérissante.

domingo, 6 de noviembre de 2011

Medicamentos genéricos en Brasil

La comercialización de los medicamentos genéricos, que en Brasil comenzó en 1999 y que ha conseguido reducir los precios hasta en un 35%, ha permitido que los consumidores locales ahorren 10.900 millones de reales (unos 3.700 millones de euros) en la compra de fármacos, según las estimaciones de la Asociación Brasileña de Industrias de Medicamentos Genéricos (Pro-Genéricos).
Según dicha institución, ocho de los diez medicamentos más recetados en el país son genéricos, representando el 18,2% del mercado farmacéutico nacional. Además, existen genéricos para tratar el 90% de las dolencias que más afectan a los brasileños, y el 89% de los mismos son fabricados por laboratorios locales.